Il 10 ottobre la Direzione Generale Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute ha ricevuto, contestualmente ai medici e alle direzioni generali coinvolte, un avviso di sicurezza dal fabbricante St. Jude Medical (si veda l’allegato "Avviso di Sicurezza") tramite il quale veniva a conoscenza del rischio di esaurimento prematuro della batteria degli ICD e dei CRT-D prodotti prima del 23 maggio 2015.
In tutto il mondo risultano interessati 349.852 dispositivi.
Benché gli eventi avversi siano poco frequenti, e benché in Italia non si siano verificati incidenti significativi, la Direzione Generale Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico ha chiesto un parere specialistico al consiglio direttivo dell’AIAC (Associazione Italiana di Aritmologia e Cardiostimolazione) per supportare i medici nella gestione dei pazienti.
Il testo completo della comunicazione, insieme all’Avviso di Sicurezza, è in allegato.
Autore: Redazione FNOMCeO
